第38期

焦作市食品药品监督管理局办公室       二00八年六月十一日

焦作局举办微生物限度检查方法学验证培训

为解决药品生产企业微生物限度检查方法学验证存在的不规范问题，最近我局举办了药品微生物限度检查方法学验证培训班，对药品生产企业的检验人员进行培训。

培训班对企业选送的具有代表性的十七个品种进行了微生物限度检查方法学验证试验，采取现场指导、实际操作等方式，逐人逐品种针对验证试验全过程进行授课。重点讲解了具有抑菌或杀菌作用的制剂微生物限度检查的验证方法，培养基稀释法、离心沉淀法、薄膜过滤法、中和法等检查方法的操作技术，以及实验室操作规程等内容。

目前，培训班已举办了两期，四家企业的六名检验人员参加了培训。通过培训，学员们反映，培训内容充实，实用性强，既提高了微生物限度检查方法学验证理论知识和实际操作技术水平，又为今后规范开展此项工作打下了基础。