第1期

焦作市食品药品监督管理局办公室     二00七年一月二十九日

    为做好药品检测车的运行管理，充分发挥药品检测车的作用，全省药品检测车运行管理工作会议结束后，我局围绕李松武局长的讲话要求，认真总结分析了药品检测车在运行中管理和技术方面存在的问题及原因，研究了解决办法。　

    一是提高认识，明确任务，准确把握定位。快检车现场快速筛查假劣药品的作用已被实践所证明，特别是近红外光谱仪，不仅能够筛查假药，而且能够筛查出劣药，作用潜力很大。快检车能否发挥好作用，关键取决于我们的工作。要以近红外为主，做好现场监督检查与技术检验的有机结合。围绕运行时间、检查单位、筛查批次和近红外光谱仪的使用等各项任务，努力做好工作，做到风雨无阻。

二是对车载人员进行调整。本着有利于工作，对快检车人员进行调整。车长调整由责任心强、工作经验丰富、有药学专业知识的同志担任；车载技术人员从市药检所选择两名业务精、适合快检车工作的人员担任；市县明确上车稽查人员，市局由稽查大队中队长带队上车，县局由队长带队上车。同时要加大对车载人员培训，在县市运行期间，不仅稽查人员上车，县药检所人员也要上车进行培训。

    三是调整工作机制。坚持做到“四个结合”，即快检车工作与日常监督检查相结合，在监督检查的基础上进行抽样筛查，并做好监督检查记录，纳入监管档案；技术监督和行政监督相结合，充分利用近红外等快检技术手段，在监督检查现场快速发现可疑药品，及时采取行政控制措施；与督导、监督检查效果评价相结合，两个月对全市检查一遍，在分析总结的基础上召开稽查例会，通报情况，研究措施，安排下步工作；与转变领导作风相结合，领导要跟车，每周一天，全面掌握情况，及时解决问题。

    四是加强技术探讨。针对技术方面的薄弱环节，从行政和技术两个层面加强工作。在行政方面，对运行情况每天归纳，每周汇总，每月小结，双月讲评；在技术方面，车载技术人员要进行钻研，准确把握近红外模型的鉴别特征，掌握假阳性、假阴性品种，提高近红外筛查的准确率，同时建立技术分析制度，用已检验出的假劣药品进行近红外模型验证，对任何可疑点都不放过，凡近红外筛查未通过的样品，除规定的鉴别项目外，对其它可疑项目也要检验，定期召开技术分析会，分析问题的原因，研究解决办法，发挥集体智慧。