焦作局召开实施以品种为单元的药品GMP工作动员会

4月6日，我局召开了各药品生产企业负责人、生产和质量部门负责人参加的实施以品种为单元的药品GMP工作动员会。会上，宣读了《焦作市药品生产企业实施以品种为单元的药品GMP工作实施方案》，对深入实施以品种为单元的GMP提出了明确要求。党组书记、局长马路成同志做了动员讲话。

会议充分肯定了我市药品生产企业实施药品GMP以来取得的成绩。认真分析了实施过程中存在问题和产生的原因：一是企业的实际操作与药品GMP标准不适应的问题；二是不坚持严格按照药品GMP组织生产的问题；三是标准、监管应涉及而未涉及的深层次问题。周密部署了实施以品种为单元的GMP工作。

会议要求企业和监管部门要继续坚定地实施药品GMP，以实施品种为单元的药品GMP为方法，使之不断完善和走向深入。一是药品生产企业要进一步统一思想，提高认识，把思想统一到实施以品种为单元的药品GMP上来，实现由企业达标、通过认证向严格按照药品GMP标准组织生产的转变；二是要加强领导，狠抓落实，企业要组织得力的班子和技术人员，下大力气按照规定的进度来落实此项工作；三是监管部门要加大力度，严格执法，由注重监管的频率和覆盖面向通过监管不断提高企业按照药品GMP标准组织生产水平的转变，确保人民群众用药安全有效。

天津药业焦作有限公司总经理李小秀代表全市药品生产企业作了发言。大家一致认为，实施以品种为单元的药品GMP是非常必要、非常及时的。企业高度重视，广泛发动，全员培训；立即成立组织，结合企业实际，制定实施方案；狠抓落实，责任到人，保证7月31日前至少有2个品种的GMP实施情况接受市局的监督检查。