焦作市食品药品监督管理局办公室 二00七年四月十日 焦作市局举办《药品流通监督管理办法》培训班 新修订的《药品流通监督管理办法》(以下简称《办法》)将于2007年5月1日正式施行,新办法对监管部门和行政相对人都提出了许多新的要求,我们认真研究,积极准备,确保《办法》的顺利实施。 一、深入学习新修订的《药品流通监督管理办法》 在全系统开展学习新办法的大讨论,以业务科室为主,认真学习研究新、老《办法》的异同点,新《办法》提出了什么新的要求,为保证新《办法》的贯彻实施,我们监管部门应该做好哪些准备工作、行政相对人应该做好哪些准备工作。通过学习讨论大家思想清了、方向明了、心中有数了。为了方便大家学习,我们共印制《药品流通监督管理办法》1000余份,免费发放到全市每一家药店,要求企业认真组织学习,在行政相对人中营造学习办法的良好氛围。 二、组织培训,加强理解 4月9日,焦作局组织市区药品批发、零售连锁总部、单体药店的法定代表人和质量负责人等100余人,举办了为期1天的集中学习《药品流通监督管理办法》培训班,认真学习了新的《药品流通监督管理办法》,逐条逐句详细讲解了《办法》的有关内容,重点对《办法》新增加的处方药管理、药师在岗要求、零售企业需要开具的销售凭证等进行详细释疑,要求做到熟记《办法》条款,深刻领会规定要求。对企业在5月1日前,需要做的准备工作等进行了周密的安排。 一是有电脑开票的门店,要对电脑软件进行升级,增加有关内容,没有电脑开票的,按照药监部门统一制作的销售凭证小样,自行进行印制,保证从5月1日起在销售中开始使用;二是企业根据新《办法》对有关管理制度进行修订。根据新的《药品流通监督管理办法》,需要修订的制度包括:企业质量责任制度、企业人员培训制度、企业经营范围管理制度、企业销售人员管理制度、销售凭证管理制度、处方药管理制度等。三是要对本企业的员工进行培训,采取自学和集中学习的方法,尽快使员工熟悉和掌握《药品流通监督管理办法》,要组织考试,将考试卷和考试成绩单装入培训档案,备查。 |