关于对博爱县人民医院等6家医疗机构双随机抽查情况通报
未知
2018-08-30 09:02 发布 点击:

焦作市食品药品监督管理局关于对博爱县人民医院   

6家医疗机构双随机抽查情况通报

 

为贯彻落实焦作市《关于印发焦作市2018年度“双随机、一公开”抽查工作计划的通知》(焦双随〔2018〕3号)精神和《2018年全市药品化妆品流通监管工作要点》,依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品流通监督管理办法》《医疗机构药品监督管理办法(试行)》《河南省医疗机构药品监督管理办法(试行)》等有关规定,焦作市食品药品监督管理局组织对博爱县人民医院等6家医疗机构进行了双随机抽查,现将抽查结果进行通报(详见附件)。

    焦作市食品药品监督管理局要求各级医疗机构应依法建立健全药品质量管理体系,各级食品药品监督管理部门要依法加强医疗机构的监督检查,完善医疗机构药品质量监管长效机制,确保人民群众用药安全。

特此通报。

附件:1.关于对博爱县人民医院双随机抽查情况通报

  2.关于对孟州市人民医院双随机抽查情况通报

  3.关于对沁阳市人民医院双随机抽查情况通报

  4.关于对温县人民医院双随机抽查情况通报

  5.关于对武陟县人民医院双随机抽查情况通报

  6.关于对修武县人民医院双随机抽查情况通报

焦作市食品药品监督管理局关于对

博爱县人民医院双随机抽查情况通报

医院名称

博爱县人民医院

注册地址

博爱县清化镇环城东路

医疗机构许可证编号

41776510-541082211A1001

检查时间

2018年7月20日

检查依据

《医疗机构药品监督管理办法》《河南省医疗机构药品监督管理办法(试行)》

检查发现的问题

    1.西药库个别药品未离地存放;有一个温湿度计损坏,不能正常使用;

2.中药饮片库从2018年7月5日以来未进行温湿度登记;

3.西药房从具有麻醉药品专用卡的病人回收的盐酸吗啡注射液等麻醉药品,未进行包括药品名称、病人姓名、身份证号、回收数量等内容的登记,仅将回收的麻醉药品上交药剂科,药剂科有数量的登记;

4.化验室的冷藏柜中未放置温湿度计。

处理建议

移交辖区食品药品监督管理部门对该医院存在问题依法处理并限期整改。

 

焦作市食品药品监督管理局关于对

孟州市人民医院双随机抽查情况通报

医院名称

孟州市人民医院

注册地址

孟州市黄河大道东段

医疗机构许可证编号

41782572-94108830014601

检查时间

2018年7月20日

检查依据

《医疗机构药品监督管理办法》《河南省医疗机构药品监督管理办法(试行)》

检查发现的问题

1.现场不能提供所购进的液态及瓶装医用氧的供货方资质、合法票据及验收记录;

2.未及时索取2018年6月25日从郑州万孚生物技术有限公司购进的药品类诊断试剂的途中冷链记录;

3.药房及药库均存在个别药品直接在地上堆放的现象;

4.自行炮制的中药饮片“炒白芍”未在市级食品药品监管部门备案;

5.个别需阴凉保存的药品在常温区保存,如:哈药集团三精制药有限公司生产的双黄连口服液。

处理建议

移交辖区食品药品监督管理部门对该医院存在问题依法处理并限期整改。

焦作市食品药品监督管理局关于对

沁阳市人民医院双随机抽查情况通报

医院名称

沁阳市人民医院

注册地址

沁阳市怀府西路5号

医疗机构许可证编号

41778533-341088211A1001

检查时间

2018年7月20日

检查依据

《医疗机构药品监督管理办法》《河南省医疗机构药品监督管理办法(试行)》

检查发现的问题

1.阴凉库、中药饮片库、中成药库温湿度记录均截止到2018年7月16日,现场检查阴凉库温湿度计显示室温为22度;

2.妇产科部分药品如叶酸片直接接触地面摆放;

3.该院建立有养护制度,但未建立养护记录;

4.现场抽查焦作市云台山医药有限公司送货票据,部分批次产品缺少应税劳务清单;

5.企业门诊药房常温区及中成药库存均混放有阴凉药品(门诊药房显示温度为22度,中药库显示温度为32度)。

 

处理建议

移交辖区食品药品监督管理部门对该医院存在问题依法处理并限期整改。

焦作市食品药品监督管理局关于对

温县人民医院双随机抽查情况通报

医院名称

温县人民医院

注册地址

温县育才街63号/温县太行路392号

医疗机构许可证编号

41784507-641D82511A1001

检查时间

2018年7月20日

检查依据

《医疗机构药品监督管理办法》《河南省医疗机构药品监督管理办法(试行)》

检查发现的问题

1.现场检查时中药饮片库温湿度计显示25℃,未达到阴凉储存要求;

2.现场未能提供药品养护制度;

3.现场检查冷库发现部分药品在制冷机出风口处存放;

4.使用的1类、2类疫苗未能提供随货同行单及冷链在途温度记录凭证;

5.使用的重组人促红素注射液(生产企业:沈阳三生制药有限责任公司,批号201801018S),未能提供冷链在途温度记录凭证;

6.检验室使用的梅毒快速血浆反应素诊断试剂(生产企业:上海科华生物工程股份有限公司,批号20171003),未能提供随货同行单及供货单位资质证件。

处理建议

移交辖区食品药品监督管理部门对该医院存在问题依法处理并限期整改。

焦作市食品药品监督管理局关于对

武陟县人民医院双随机抽查情况通报

医院名称

武陟县人民医院

注册地址

武陟县木城镇兴华路112号

医疗机构许可证编号

11736535-X11062311A1001

检查时间

2018年7月20日

检查依据

《医疗机构药品监督管理办法》《河南省医疗机构药品监督管理办法(试行)》

检查发现的问题

1.检查时住院部和门诊部药房实时温度均超出20℃,但货架上陈列有大量需阴凉保存的药品;

2.住院部和门诊部药房的麻精专柜均未实行双人双锁管理;

3.在氧气站抽查的焦作市富康医用氧气公司生产的“医用氧”(批号:20180625),提供不出随货同行单和检验报告等相关资料;

4.收集的焦作市富康医用氧气公司的供货方资质已过期;

5.药库向药房调拨冷藏药品时,未配备相应的保温箱及制冰设备;

6.在化验室试剂库抽取的上海科华生物工程股份有限公司生产的“梅毒快速血浆反应素试剂”(批号:20180101),不能提供冷链运输记录、验收记录以及发票等相关票据;

7.未对接触药品的相关人员进行法律法规等专业知识培训。

处理建议

移交辖区食品药品监督管理部门对该医院存在问题依法处理并限期整改。

焦作市食品药品监督管理局关于对

修武县人民医院双随机抽查情况通报

医院名称

修武县人民医院

注册地址

修武县宁城路55号

医疗机构许可证编号

41774506-741082111A1001

检查时间

2018年7月20日

检查依据

《医疗机构药品监督管理办法》《河南省医疗机构药品监督管理办法(试行)》

检查发现的问题

1、使用中药饮片配方颗粒(生产企业:广东一方制药有限公司)未经河南省食品药品监督管理局和河南省中医药管理局的备案;

2、现场抽取的氧(生产企业:焦作市福康医用氧有限责任公司,批号:20171227和20171228),医用氧气(液态)(生产企业:安阳钢铁股份有限公司,批号:201807112)未能提供有效供货方资质,购进票据和药品验收记录;

3、现场检查门诊中药房货架上存放的标示生产企业为亳州市国苑中药材饮片有限公司的熟地炭(0.5kg)、败酱草(0.8kg)无合格证,未能提供购进票据及发票;

4、现场检查时门诊西药房温湿度计显示温度为:26℃,但存放有需要阴凉贮存的药品,如注射用头孢他啶(生产企业:东北制药集团沈阳第一制药有限公司,产品批号:171133);

5、现场检查时门诊西药房冷藏柜中存放的重组人促红素注射液(CHO细胞)(生产企业:沈阳三生制药有限责任公司,产品批号:201805097s)脱离原包装,未避光保存;

6、药房、药库均未对温湿度进行监测并记录;

7、药房部分药品未隔墙离地存放。

处理建议

移交辖区食品药品监督管理部门对该医院存在问题依法处理并限期整改。

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